ANMAT aprobó el primer aceite farmacéutico elaborado en el país para la epilepsia refractaria

El primer cannabis farmacéutico aprobado por ANMAT, a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), lleva el nombre comercial Convupidiol y lo elabora el laboratorio Alef Medical Argentina. 

El producto se obtiene a partir de partes aéreas del cannabis sativa, de variedad definida y biogénesis conocida. 

Está destinado a niños, contiene CBD (100mg. por ml.) y aceite de semilla de sésamo, con 99,6 % de pureza y 0,017% de THC. 

Se encuentra en producción y aún no está disponible a la venta. 

Convupidiol cumple con las siguientes condiciones del cannabis farmacéutico: 

- Está elaborado por laboratorios farmacéuticos, según las normas de buenas prácticas de manufactura. 

- Cumple con los requisitos de seguridad y eficacia de un fármaco. 

- Cuenta con estabilidad, homogeneidad y pureza en su composición, con lo cual aumenta su seguridad. 

- Está autorizado por los organismos reguladores. 

El medicamento se enfoca en epilepsias que son mayoritariamente infantiles. Las sociedades médicas y profesionales del mundo recomiendan el uso de productos con buenas prácticas de manufactura y aprobados por organismos reguladores.

Las evidencias de la aprobación de la FDA sobre los beneficios del cannabis medicinal en el tratamiento de la epilepsia refractaria -particularmente en niños- llevaron a diferentes sociedades médicas a fijar su atención hacia la calidad de los aceites disponibles; y por consiguiente, en la necesidad de un cannabis farmacéutico certificado por el organismo regulador indicado. 

"Desde hace diez años, se redescubrió la importante y significativa efectividad del cannabidiol -el compuesto con fines terapéuticos de la planta de marihuana- en el tratamiento de cuadros de epilepsia de difícil control, o que requieren altas dosis de medicamentos", explicó el doctor Gabriel Martino, neurólogo, neurofisiólogo clínico y epileptólogo de la Unidad Neurología del Hospital Pedro de Elizalde, miembro de la Liga Argentina contra la Epilepsia y de la Sociedad Argentina de Neurología Infantil. 

Pero es "importante establecer la presencia de buenas prácticas de manufactura para el cannabis medicinal y la distinción entre distintos tipos de aceites, ya que estamos hablando de pacientes con un alto riesgo convulsivo, con patologías de base de condición incierta y muchas veces con deterioro en la calidad de vida", agregó Martino.